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筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片測(cè)試步驟

2024-09-23 09:52

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筆式注射器通過(guò)手動(dòng)泵推動(dòng)藥物，以注射藥物為目的的醫(yī)療器械，其外形與常用的圓珠筆類(lèi)似，故得名。它主要由筆尖、套管、推桿、彈簧和調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)等組成。

本篇文章山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司為您提供筆式注射器套筒的活塞滑動(dòng)性能測(cè)試方案。

檢測(cè)儀器：PMT-05醫(yī)藥包裝物理試驗(yàn)機(jī)

剝離-3.jpg

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：YBB00152004-2015

測(cè)試步驟：

1. 取10個(gè)經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗(yàn)用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。

2. 將1個(gè)筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器（有平面和活塞接觸，夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片，注射針為一兩端有刃口的皮下針頭，外徑為0.4 mm，當(dāng)活塞移動(dòng)時(shí)，套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過(guò)該針排出）上

3. 以40 mm/min士3 mm/min速度向下移動(dòng)活塞，在筆式注射器套筒中移動(dòng)一半距離時(shí)，暫停5秒，然后將活塞壓到底，其余筆式注射器套簡(jiǎn)同法操作。

4. 記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)活塞的最大作用力，取10個(gè)最大值的平均值作為“啟動(dòng)力"，應(yīng)不得過(guò)30N;記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)之后保持其移動(dòng)所需的力，取10個(gè)值的平均值作為“持續(xù)推動(dòng)力"，應(yīng)不得過(guò)15N;記錄每次試驗(yàn)中暫停5秒后重新推動(dòng)活塞的最大作用力，取10個(gè)最大值的平均值為“重新啟動(dòng)力"，應(yīng)不得過(guò)30N;并檢查在連續(xù)運(yùn)動(dòng)期間不得有“顫動(dòng)"(指活塞的不規(guī)則運(yùn)動(dòng)）現(xiàn)象。

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