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包裝材料需要哪些檢測(cè)設(shè)備

2024-10-15 10:39

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醫(yī)藥包裝密封性能的核心要求是確保包裝系統(tǒng)能夠防止產(chǎn)品損失、微生物侵入以及有害氣體或其他物質(zhì)進(jìn)入，從而使藥品持續(xù)滿足必要的安全與質(zhì)量要求。這意味著包裝材料必須具備高度的密封性，以保護(hù)藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用過(guò)程中不受外界因素的影響。

1.微生物屏障:包裝材料必須能夠防止微生物穿透，保護(hù)藥品不受微生物污染

2.允許滅菌因子滲透:包裝材料應(yīng)允許水蒸氣及化學(xué)氣體等滅菌因子滲透，以便進(jìn)行有效的滅菌處理。

3.抗撕裂、穿刺:包裝材料需要具備抗撕裂和抗穿刺性能，以防止包裝在運(yùn)輸或使用過(guò)程中破裂，導(dǎo)致藥品污染。

4.柔順性:包裝材料在打開(kāi)后應(yīng)能夠保持懸垂而不彈回，避免物品沾染污物。

5.無(wú)落絮/低落絮:包裝材料不應(yīng)產(chǎn)生纖維絮，以防止成為微生物的載體。

6.耐磨性:包裝材料需要具備較強(qiáng)的耐磨性，以延長(zhǎng)使用壽命并減少污染風(fēng)險(xiǎn) 。

為了滿足這些要求，通常采用以下檢測(cè)方法:

1.真空衰減法:通過(guò)測(cè)量真空度的變化來(lái)檢測(cè)包裝的密封性能

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