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MLT-V100 微泄漏無損密封測試儀產(chǎn)品特點

2023-06-12 11:02
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 MLT-V100 微泄漏無損密封測試儀采用真空無損測試方案,可適用于各種空的/預充式注射器,水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、以及其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。

測試產(chǎn)品適用:

一致性評價.jpg

產(chǎn)品特點:

測試腔體更換簡便、快速,無需擰螺絲或法蘭等復雜操作

基于ASTM F2338-09、USP1207及PDA TR27的標準

雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測測試腔的真空狀態(tài),同時也監(jiān)測了預定測試時間段內(nèi)的真空壓力變化

測試的靈敏度取決于雙傳感器的靈敏度、測試腔的設計、測試的背景噪音和程序設置的時間和壓力。

測試過程自動化,測試人員只需要簡單的打開測試腔,更換被測樣品包裝即可。

適合實驗室的離線操做和車間的抽檢操做方式,整個測試過程僅需要幾十秒,對產(chǎn)品和包裝不會造成破壞和傷害。

10寸大液晶顯示屏,觸摸屏操作;

 對試樣進行無損測試,降低生產(chǎn)成本;

 雙傳感器測量技術(shù),精度高,判斷準確;

 自動計算泄露孔徑,方便數(shù)據(jù)比對;

自動判斷測試結(jié)果合格與否;

 超3000條超大數(shù)據(jù)存儲;

多種測試單位任意切換,滿足不同測量需求

四級管理權(quán)限設定,滿足藥典規(guī)定,方便設備管理;

 多種數(shù)據(jù)存儲方式,滿足不同測試需求;

 獨立主機,可連接不同測試夾具,滿足用戶測試需求;

測試軟件

一致性評價測試軟件.png

審計追蹤和電子簽名軟件.軟件符合FDA 21CFR PART11各項要求。

確保所有的原始數(shù)據(jù) 和測試結(jié)果的完整性和追溯性。 所有數(shù)據(jù)均需進行相關(guān)存儲,確保所有檔案的自動化和完整性

具備多重的安全保證-包括訪問  權(quán)限,密碼期限,空閑狀態(tài)自動登出,建立審計追蹤。

測試使用:

1. 準備過程:   測試前,正確連接設備的氣路,電路;

2. 開機預熱10min;

3.  準備好陰性瓶和陽性瓶試樣;

4.進入到試驗界面;

5.點擊“參數(shù)"進入?yún)?shù)設置界面,輸入測試試樣的相關(guān)信息,保存后退出;

6.點擊“校準"按鈕進入校準界面

7.將試樣放入夾具中,點擊“測試測試過程實時顯示壓力值和測試曲線;

8.測試結(jié)束后顯示測試結(jié)果信息;

9.點擊“打印"按鈕;


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