YY/T0471評(píng)價(jià)接觸性創(chuàng)面敷料舒適性的試驗(yàn)方法

2024-01-16 09:25

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YY/T 0471.4—2004

1范圍

YY/T0471的本部分描述了評(píng)價(jià)接觸性創(chuàng)面敷料舒適性的試驗(yàn)方法.

2術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本部分。

2.1

接觸性創(chuàng)面敷料primary wound dressing

用于直接接觸創(chuàng)面的任何形狀、形態(tài)或規(guī)格的材料或組合材料。

注:接觸性創(chuàng)面敷料作為創(chuàng)面的機(jī)械屏障,用于分泌物的吸收或引流●以控制創(chuàng)面的微生物環(huán)境,能直接或間接使創(chuàng)面愈合。以代謝、藥理或免疫作用為主的器械不包括在內(nèi)。

2.2

創(chuàng)面敷料的舒適性conformability of a wound dressing

適應(yīng)人體形狀和運(yùn)動(dòng)的能力。

2.3

可伸展性

extensibility

創(chuàng)面敷料拉伸至給定仲展范圍所需的力。

2.4

永久變形permanent set

將樣品拉伸并使其松弛下來(lái)后所增加的長(zhǎng)度,以原長(zhǎng)的百分率表示。

3舒適性試驗(yàn)方法

3.1 試驗(yàn)條件

試驗(yàn)樣品應(yīng)在(21士2)C、相對(duì)濕度為(60土15)%條件下進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)至少16 h,并在同樣條件下進(jìn)行試驗(yàn)。

3.2 可伸展性和永久變形

3.2.1意義和應(yīng)用

本試驗(yàn)通過測(cè)量創(chuàng)面敷料的可伸展性和永久變形來(lái)評(píng)價(jià)其是否具有舒適性。

注1:當(dāng)敷料被用于運(yùn)動(dòng)部位時(shí)(如關(guān)節(jié)上)能否使其有充分的運(yùn)動(dòng)自由度是很重要的,這樣可避免造成敷料下?lián)p傷。病人在貼敷易于伸展井能基本返回到原位的敷料時(shí)將較為舒適,對(duì)于易于隨皮膚伸展的粘貼產(chǎn)品,有助于防止皮下剪切損傷.

注2:本試驗(yàn)特別適用于粘貼敷料。但也可用于其他需要隨皮膚運(yùn)動(dòng)的敷料。

3.2.2 儀器

3.2.2.1拉伸試驗(yàn)機(jī):有一適宜的測(cè)量范圍、精度為士0.1 N的傳感器。

拉力機(jī).jpg