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YY0332-2011植入式給藥裝置耐彎曲性試驗介紹

2024-01-10 09:12
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 1 原理

用導管的環(huán)路周長表示為彎曲長度,在彎曲長度下測量導管流量,以降低是否超過了相同長度的水平直管的初始流量的50%作為結(jié)果。抗彎曲性取決于溫度和時間,因此按照預期使用溫度進行試驗。

注:本方法是在EN 13868的基礓上建立的.

2儀器

2.1彎曲試驗工具(見圖B.1):能將供試導管彎曲并固定成所需直徑的環(huán)狀。

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2.2干燥箱/水浴 :在試驗所選的溫度。

2.3直尺。

2.4量筒。

2.5秒表。

2.6具有1000mm士50mm靜水頭和適宜供水的系統(tǒng)(見圖B.2):布置成系統(tǒng)中供試導管的直徑為最小,因而它對水流的阻力為最大。

2.7防水標記筆 :筆尖良好。

本試驗只適用于導管上無裂體的導臂,

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3步聚

3.1將三段供試導管分別按圖 B.1固定于彎曲試驗工具(B.2. 1)中,使導管的中部彎曲成50 mm(對于單腔導管)或60 mm(對于多腔導管)的圓環(huán)。

3.2將裝有樣 品的彎曲試驗工具放人處于37 士2攝氏度的干燥箱或水浴(B.2.2)中約1 h。

3.3從干燥箱/水浴中取出彎曲試驗工具,立即按B.3.4或B.3.5進行試驗。

3.4安裝好供水系統(tǒng)(B.2.6, 見圖B.2),使供試導管保持水平。整個試驗中必須避免管路系統(tǒng)'有氣泡存在。

注:對于多腔導管,需要考慮采用專門的接頭或用適宜的手段將非測試腔堵住分別測量各腔.

3.5用量筒(B.2.4)測量1min內(nèi)通過夸曲導管流出液體的體積,計算三段供試導管的測量均值。

3.6按B.3. 2~B.3. 5的方法測定導管在平直狀態(tài)下的流量。

4結(jié)果表示

以導管彎曲狀態(tài)下流量占平直狀態(tài)下流量的百分比表示結(jié)果。


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