簡述金屬導絲摩擦力(滑動性能)測試方法:
在醫(yī)學臨床實踐中,介入醫(yī)用導管導絲進入人體使用時會帶來一系列的反應,如凝血性能、細菌吸附性能及由于摩擦帶來的組織損傷。導管表面的低摩擦是非常必要的,它不僅保護組織免受傷害,而且減少了導管表面本身的磨損,對延長導管的使用壽命也有極大的幫助。而摩擦過大,不僅在導管插入或抽出過程中使患者遭受難以忍受的痛苦,而且使術(shù)者在操作導管時難以準確地控制導管,使插管的難度增加,甚至可能導致插管過程的失敗。
因此,為減少導管導絲進入體內(nèi)時的摩擦力、降低患者痛苦,達到潤滑、抗感染、麻醉等作用,通常在導管表面做涂層處理,涂層處理后的導管一般都會有各自不同的性能,zuipu遍的是滑動性能。
檢測標準:
1.《YY/T1536-2017 非血管內(nèi)導管表面滑動性能評價用標準試驗模型》標準要求的試驗機進行測試;
2.一次性親水涂層導絲摩擦力檢測可參考標準《TCAMDI 021—2019 一次性使用親水涂層導絲》中規(guī)定的試驗方法進行,親水涂層導絲的zui大摩擦力應小于0.5N
測試儀器:
PMT-05導管導絲摩擦力測試儀
PMT-05 導管導絲摩擦力測試儀根據(jù)《YY/T 1536-2017 非血管內(nèi)導管表面滑動性能評價用標準試驗模型》 、《T CAMDI 021—2019 一次 性使用親水涂層導絲》研發(fā)。是針對醫(yī)用人體內(nèi)、外導管、導絲摩擦力性能指標測試開發(fā)的一款高精度測試儀器。該設備采用進口高精度傳感 器,高精密滾珠絲杠及du有的結(jié)構(gòu)設計;保證了運行的高平穩(wěn)性。測試結(jié)果及曲線精確穩(wěn)定,無極調(diào)速可滿足非標實驗對試驗速度的要求。該設 備廣泛應用于檢測機構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
測試步驟和試驗方法:
1.設置試驗參數(shù)
2.設置水浴控溫系統(tǒng)
3.裝夾試樣
4.開始試驗
5.導管管身浸濕段摩擦力平均力值報告結(jié)果,單位:N。
具體試驗過程:
1.將試樣導管夾片安裝于試驗機夾持系統(tǒng)的夾槽內(nèi)。調(diào)整兩個滑動夾塊的間距至規(guī)定的夾塊間距,然后緊固夾片,確保導管夾片保持有良好的貼合。
2.將試驗導管的一端自下而上地從兩個導管夾片中穿過,試驗儀的上夾具夾持導管的頭端。將導管的其余部分插入到裝滿水的圓通內(nèi),使其自然懸垂浸泡至制造商推薦的時間。調(diào)整兩個滑動夾塊在滑槽內(nèi)的位置,使導管位于正中央。
3. 將裝有導管的試驗裝置至于試驗機上,用試驗機上的夾具夾持導管的頭端。宜選擇量程不超過10N的傳感器,在操作軟件上設置好本次試驗的試驗速度、摩擦次數(shù)等參數(shù)。
4.啟動PMT-05導管導絲摩擦力設備,使導管穿過硅膠片足夠的距離,記錄力相對于位移的曲線。取曲線上導管管身浸濕段的平均力值報告結(jié)果。
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