醫(yī)用骨螺釘是骨折內(nèi)固定的醫(yī)療裝置之一,可用金屬材料,如不銹鋼、鈦合金、鈦鎳記憶合金制作,也可以用無機非金屬材料,如氧化鋁陶瓷等制作。還可用有機高分子材料, 如聚甲基丙烯酸甲酯制作。它具有良好的生物相容性,植入體內(nèi)無毒性反映,多年來各國的材料學(xué)家和臨床醫(yī)學(xué)家一直在進(jìn)行研究,它對骨組織的生長無明顯不良反應(yīng),對松質(zhì)骨是一 種理想的內(nèi)固定物。
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骨螺釘供骨科手術(shù)時作骨折內(nèi)固定用,在骨折處理和重建外科中頗具幫助。適用于不 同螺紋型式(深螺紋、全螺紋、半螺紋)、不同標(biāo)稱直徑、不同用途(皮質(zhì)骨 螺釘、松質(zhì)骨螺釘、空心螺釘)。骨螺釘供骨科手術(shù)時作骨折內(nèi)固定用,在骨折處理和重建外科中頗具幫助。適用于不同螺紋型式(深螺紋、全螺紋、半螺紋)、不同標(biāo)稱直徑、不同用途(皮質(zhì)骨 螺釘、松質(zhì)骨螺釘、空心螺釘)。旋入扭矩是用于避免螺釘在旋入過程中的斷裂,并且確保醫(yī)生很容易的旋入螺釘?shù)闹匾獏?shù)。旋入扭矩應(yīng)遠(yuǎn)小于骨螺釘和配套螺絲刀的扭轉(zhuǎn)屈服強度。 旋出扭矩是用于避免螺釘在旋出過程中的斷裂,并且確保醫(yī)生很輕松地旋出螺釘?shù)闹匾獏?shù)。 旋出扭矩應(yīng)遠(yuǎn)小于骨螺釘和配套落實到的扭轉(zhuǎn)屈服強度。
標(biāo)準(zhǔn)參考
JB/T9370-1999 《扭轉(zhuǎn)試驗機技術(shù)條件》
GB2611-2007 《試驗機通用技術(shù)要求》
JJG269-2006 《扭轉(zhuǎn)試驗機檢定規(guī)程》
YY/T0345.1-2011 《外科植入物 金屬骨釘》
YY/T0591-2011 《骨接合植入物 金屬帶鎖髓內(nèi)釘》
YY 0018-2016 骨接合植入物 金屬接骨螺釘;
YY/T0019.1-2011 髓內(nèi)釘系統(tǒng) 第 1 部分:橫截面為三葉形或V 形髓內(nèi)釘
YY/T0662 不對稱螺紋和球形下表面金屬的金屬接骨螺釘 機械性能要求和試驗方法;
YY/T0509 生物可吸收內(nèi)固定板和螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)要求和測試方法;
YY 0346 金屬股骨頸固定釘;
YY/T1506-2016 金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法;
YY/T1505-2016 外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法;
YY/T 1504-2016 外科植入物 金屬接骨螺釘 軸向拔出力試驗方法
YY0341-2009 骨接合用無源外科金屬植入物通用技術(shù)條件
YY0018-2008 骨接合植入物 金屬接骨螺釘,
YY/T0662-2008 外科植入物 不對稱螺紋和球形下表面金屬的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法。
YY/T0727.1-2009 外科植入物 金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng) 第 1 部分:髓內(nèi)釘
YY/T0509-2009(ASTM F2502) 生物可吸收內(nèi)固定板和螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)要求和測試方法ISO 6475 外科植入物.帶有不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘.機械要求和試驗方法
ISO5835 外科植入物.不對稱螺紋的六角頭球面頸金屬骨螺釘
ISO9268 外科植入物.具有錐形下表面頭部的金屬接骨螺釘尺寸
ASTM F116 《醫(yī)療用螺絲刀》
YY 0605.12-2016;YY 0605.9-2015;YY/T0605.5;YY/T0605.6;YY/T0605.7;YY/T0605.8;
GB/T13810-2017;GB/T19701.2-2016;GB 4234.1-2017;
DIN ISO 5832;ISO 9268;ISO 5833;ISO 6475;ASTM F2502;ASTM F543;ASTM F116;
接骨螺釘性能測試儀推薦:PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀
PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀是針對醫(yī)用骨科接骨螺釘性能測試開収的一款多功能集成高精度 測試儀器,詮設(shè)備適用于骨科、齒科、口腔科、腦外科等所使用的的人體植入螺釘?shù)尿?qū)扭矩、自攻性 能、拔出力、扭轉(zhuǎn)性能、插入力、緊固扭矩、抗扭性能等相兲測試。接骨螺釘性能測試儀可廣泛應(yīng)用于 醫(yī)療器械檢測機構(gòu)、科研機構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位。
隨著全國first臺人體植入接骨螺釘綜合性能測試儀的推出,奠定了在詮領(lǐng)域的領(lǐng)xian地位。在不國外同類設(shè)備對比參數(shù)后,其性能指標(biāo)完quan達(dá)到超越對手產(chǎn)品,幵得到用戶的高度評價。公司的另一項優(yōu)勢業(yè)務(wù)是“非標(biāo)定制"服務(wù),該項業(yè)務(wù)對設(shè)計和機加巟精度要求高,涉及行業(yè)和標(biāo)準(zhǔn)多樣而復(fù)雜,亦需要大量經(jīng)驗為基礎(chǔ)。自公 司創(chuàng)立伊始就兲注客戶的各種訴求,在發(fā)展過程中積累了豐富的數(shù)據(jù)和經(jīng)驗,確保各項定制產(chǎn)品wan全達(dá)到客戶要求;繼而贏得了廣大用戶的好評。
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