牙科種植體的抗扭性能和緊固扭矩試驗

2023-10-08 09:47

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牙科種植體是一種通過外科手術植入頜骨內或放置于頜骨上，用于固定和支持義齒的醫(yī)療器械。它可以是穿齦的，即一部分種植體暴露在牙齦外作為基樁，也可以埋置于牙齦下方，僅用作支撐可拆卸的牙修復體。根據需要，牙種植體可以制成多種形態(tài)，如圓柱狀、葉片狀和螺旋狀等。它可由金屬、陶瓷、聚合物或天然物質等不同材料構成，或由上述材料組合而成。

PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀是針對醫(yī)用骨科接骨螺釘性能測試開發(fā)的一款多功能集成高精度測試儀器，可進行接骨螺釘驅動扭矩、自攻性能、拔出力、扭轉性能、插入力的相關測試。接骨螺釘性能測試儀可廣泛應用于醫(yī)療器械檢測機構、科研機構和醫(yī)療器械生產企業(yè)等單位。

測試儀器：PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀

1、抗扭性能

1.1按照1.2試驗,最壞情況下,牙種植體與種植體基臺的最大扭矩應符合:

a)外連接≥50 Ncm;

b)內連接≥70 Nem。

1.2按照ISO/TS 13498試驗,應符合1.1的規(guī)定。

2緊固扭矩

2.1施加最大緊固扭矩后,肉眼觀察牙種植體及配套部件,不得出現變形、斷裂現象。松開的最大扭矩應為最大緊固扭矩的75%以上。

2.2將牙種植體固定在扭矩測定儀上,扭矩測定儀的測量精度至少為0.01 Nm。按照生產廠的說明書裝配組裝種植體基臺,用扳手緊固中央螺釘或種植體基臺,直至扭矩測定儀達到生產廠技術文件中規(guī)定值的120%,保持載荷5s,肉眼觀察牙種植體及配套部件,不得出現變形和斷裂現象。用扳手沿反方向松開中央螺釘或種植體基臺,讀取扭矩測定儀上松開過程的最大扭矩。

同一型號測量3個牙種植體,3個測量結果應符合2.1的規(guī)定。

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