YBB00092003-2015水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法的介紹

2023-07-25 10:27

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YBB00092003-2015水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法，用于檢測(cè)藥用包裝材料及容器水蒸氣透過(guò)量的方法。

水蒸氣透過(guò)量是指在規(guī)定的溫度、相對(duì)濕度，一定的水蒸氣壓力下，試樣在一定時(shí)間內(nèi)透過(guò)的水蒸氣量。

YBB00092003-2015藥用包裝材料蒸氣透過(guò)量測(cè)定法有四種，Di一法：杯式法；第二法：電解分析法；第三法：重量法，第四法：紅外檢測(cè)器法。

我們普創(chuàng)工業(yè)科技專(zhuān)注藥包材檢測(cè)儀器十余年，針對(duì)不同的測(cè)試方法我們也有不一樣的選擇，今天也重點(diǎn)推薦一下關(guān)于阻隔類(lèi)檢測(cè)儀器的選擇：

YBB00092003-2015水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法：杯式法

一般適用于水蒸氣透過(guò)量不低于2g／(m2.24h)的薄膜、薄片。

杯式法是指將試樣固定在特制的透濕杯上，通過(guò)測(cè)定透濕杯的重量增量來(lái)計(jì)算藥用薄膜、薄片及藥用鋁箔的水蒸氣透過(guò)量的分析方法。

推薦儀器：WVTR-C6水蒸氣透過(guò)量測(cè)定儀（杯式法的減重法，三腔獨(dú)立）

水蒸氣WVTR-C6主機(jī)-右1.jpg

WVTR-RC6水蒸氣透過(guò)量測(cè)定儀（杯式法中的增重法，三腔獨(dú)立）

測(cè)定法

1. 選取厚度均勻、無(wú)皺褶、折痕、針孔及其他缺陷的試樣三片，分別用圓片沖刀沖切，試樣直徑應(yīng)介于杯環(huán)直徑與杯子直徑之間。將干燥劑放入清潔的杯皿中，加入量應(yīng)使干燥劑距試樣表面約3 mm為宜。

2.將盛有干燥劑的杯皿放入杯子中，然后將杯子放到杯臺(tái)上，試樣放在杯子正中，加上杯環(huán)后，用導(dǎo)正環(huán)固定好試樣的位置，再加上壓蓋。小心地取下導(dǎo)正環(huán)，將熔融的密封蠟澆灌至杯子的凹槽中，密封蠟?zāi)毯蟛辉试S產(chǎn)生裂紋及氣泡。待密封蠟?zāi)毯螅∠聣荷w和杯臺(tái)，并清除黏在透濕杯邊及底部的密封蠟。

3.在23 C士2 C環(huán)境中放置30分鐘，稱(chēng)量封好的透濕杯。將透濕杯放入已調(diào)好溫度、濕度的恒溫恒濕箱中，16 小時(shí)后從箱中取出，放在處于23 C土2 C環(huán)境中的干燥器中，平衡30分鐘后進(jìn)行稱(chēng)量，稱(chēng)量后將透濕杯重新放入恒溫恒濕箱內(nèi)，以后每?jī)纱畏Q(chēng)量的間隔時(shí)間為24小時(shí)、48小時(shí)或96小時(shí)，稱(chēng)量前均應(yīng)先放在處于23 C士2 C環(huán)境中的干燥器中，平衡30分鐘。直到前后兩次質(zhì)量增量相差不大于5%時(shí)，方可結(jié)束試驗(yàn)(注:每次稱(chēng)量后應(yīng)輕微晃動(dòng)杯子中的干燥劑，使其上下混合:干燥劑吸濕總增量應(yīng)不得過(guò)10%)。同時(shí)取一個(gè)試樣進(jìn)行空白試驗(yàn)(注:空白試驗(yàn)系指除杯中不加干燥劑外,其他試驗(yàn)步驟同樣品試驗(yàn))。

YBB00092003-2015水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法第二法：電解分析法

電解分析法系指水蒸氣遇電極電解為氫氣和氧氣，通過(guò)電解電流的數(shù)值計(jì)算出一定時(shí)間內(nèi)透過(guò)單位面積試樣的水蒸氣透過(guò)的總量的水蒸氣透過(guò)量分析法。

推薦儀器：WVTR-AE3水蒸氣透過(guò)量測(cè)定儀（電解法，三腔獨(dú)立）

OTR-D3主機(jī)-右1.jpg

測(cè)定法

選取厚度均勻、無(wú)皺褶、折痕、針孔及其他缺陷的試樣三片，進(jìn)行試驗(yàn)，所需相對(duì)濕度可通過(guò)鹽溶液調(diào)節(jié)。當(dāng)顯示的值已穩(wěn)定一段時(shí)間后，測(cè)試結(jié)束(當(dāng)相鄰3次

電流采樣值波動(dòng)幅度不大于5%時(shí)，可視為電流已保持恒定，水蒸氣滲透量達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。

YBB00092003-2015水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法第三法：重量法

適用于口服、外用液體瓶，固體瓶，輸液用容器等。

規(guī)定的實(shí)驗(yàn)條件下，通過(guò)稱(chēng)樣品裝水后重量變化情況，計(jì)算出樣品水蒸氣透過(guò)量數(shù)據(jù)。

普創(chuàng)研制的水蒸氣透過(guò)量測(cè)定儀，通過(guò)外加輔助測(cè)試工具，能滿足口服、外用液體瓶，固體瓶，輸液用容器等樣品的水蒸氣透過(guò)量檢測(cè)，全過(guò)程，全自動(dòng)檢測(cè)，相比較檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中推薦的檢測(cè)儀器，檢測(cè)效率大大提升，避免人工操作誤差，數(shù)據(jù)更準(zhǔn)確。

推薦儀器：WVTR-C6水蒸氣透過(guò)量測(cè)定儀（三腔獨(dú)立）

水蒸氣WVTR-C6主機(jī)-右1.jpg

WVTR-RC6水蒸氣透過(guò)量測(cè)定儀（三腔獨(dú)立）

測(cè)定法

1.取試驗(yàn)瓶適量，在瓶中加入純化水至標(biāo)示容量，旋緊瓶蓋，精密稱(chēng)定。然后將試瓶置于恒溫恒濕箱中，放置14天，取出后，室溫放置45分鐘后，精密稱(chēng)定。按下式計(jì)算水分損失的百分比。

YBB00092003-2015水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法第四法：紅外檢測(cè)器法

紅外檢測(cè)器法是指當(dāng)樣品置于測(cè)試腔時(shí)，樣品將測(cè)試腔隔為兩腔，樣品一邊為低濕腔，另一邊為高濕腔，里面充滿水蒸氣且溫度已知，由于存在一定濕度差，水蒸氣從高濕腔通過(guò)樣品滲透到低濕腔，由載氣傳送到紅外檢測(cè)器產(chǎn)生一定量的電信號(hào)，當(dāng)實(shí)驗(yàn)達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)后，通過(guò)輸出的電信號(hào)計(jì)算出樣品水蒸氣透過(guò)量的分析方法。

推薦儀器：WVTR-E3水蒸氣透過(guò)量測(cè)定儀（紅外檢測(cè)器法，三腔獨(dú)立）

測(cè)定法，

1. 選取具有代表性、厚度均勻、無(wú)皺褶、折痕、針孔及其他缺陷的試樣三片，樣品應(yīng)在溫度23 C士2 C,相對(duì)濕度50%士10%的條件下，進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)，調(diào)節(jié)時(shí)間至少4小時(shí)。然后進(jìn)行試驗(yàn)，當(dāng)儀器顯示的值已穩(wěn)定段時(shí)間后，測(cè)試結(jié)束(試驗(yàn)穩(wěn)定時(shí)輸出的電壓值或儀器顯示的水蒸氣透過(guò)率值變化在5%以?xún)?nèi)，如果輸出值變化未在5%以?xún)?nèi)，應(yīng)在報(bào)告里加以說(shuō)明)。

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