醫(yī)藥包裝物理性試驗(yàn)儀測(cè)試一次性使用無菌注射器的過程

2022-10-25 11:26

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一次性使用無菌皮下注射器常見是分離力測(cè)試和滑動(dòng)力分析測(cè)試。

我們定制的注射器夾用于確定注射過程中的初始力、滑動(dòng)力和注射過程中的保持力。在張力和壓縮測(cè)試模式下，控制梁上下移動(dòng)，以允許液體注入到注入管中和從注入管中噴出，從而生成數(shù)據(jù)。

測(cè)試原理

注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀將樣品的一端固定，從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加一個(gè)力，首先向一個(gè)方向，然后向相反方向彎曲一個(gè)規(guī)定的角度，如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)。

參考標(biāo)準(zhǔn)

ISO7886-1-2017

測(cè)試儀器：PMT-05醫(yī)藥包裝物理性測(cè)試儀

一次性使用無菌注射器已經(jīng)能完全替代傳統(tǒng)的玻璃注射器，并大量用在臨床上使用，對(duì)其質(zhì)量控制要求也更為嚴(yán)格。選用規(guī)范、技術(shù)先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備可以更方便的控制產(chǎn)品質(zhì)量，PMT-05注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀應(yīng)用于對(duì)各種材料進(jìn)行拉伸，壓縮，撕裂，剝離，形變等力學(xué)性能項(xiàng)目的測(cè)試，是各材料生產(chǎn)廠家，研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行物性試驗(yàn)、研究及質(zhì)量控制的工具。

1.取10個(gè)經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗(yàn)用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。

2.將1個(gè)筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器（有平面和活塞接觸，夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片，注射針為一兩端有刃口的皮下針，外徑為0.4mm，當(dāng)活塞移動(dòng)時(shí)，套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過該針排出）上，以40mm/min±3mm/min速度向下移動(dòng)活塞，在筆式注射器套筒中移動(dòng)一半距離時(shí)，暫停5秒，然后將活塞完全壓到底，其余筆式注射器套筒同法操作，記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)活塞的作用力，取10個(gè)值的平均值作為“啟動(dòng)力“，應(yīng)不得過30N;記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)之后保持其移動(dòng)所需要的力，取10個(gè)值的平均值作為”持續(xù)推動(dòng)力“應(yīng)不得過15N。

3.記錄每次試驗(yàn)中暫停5秒后重新推動(dòng)活塞的作用力，取10個(gè)值的平均值為”重新啟動(dòng)力“，應(yīng)不得過30N;并檢查在連續(xù)運(yùn)動(dòng)期間不得有”顫動(dòng)“（指活塞的不規(guī)則運(yùn)動(dòng)）現(xiàn)象。

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