安瓿瓶是注射劑的常用的包裝容器,在藥品包裝應(yīng)用非常廣泛。但由于玻璃安瓿瓶易碎和存在產(chǎn)生玻璃碎屑的風(fēng)險。隨著市場的發(fā)展,塑料安瓿瓶被廣泛引應(yīng)用,由于其工藝簡單、成本低廉、不容易碎的等優(yōu)點(diǎn)也開始被市場廣泛接受。
塑料安瓿由于瓶口是擰開的,所以相對于玻璃安瓿瓶增加了扭矩測試要求,需要測試安瓿瓶的開啟力/擰開力。如果開啟力太小的話,藥品的流通運(yùn)輸環(huán)節(jié)容易造成泄露;如果開啟力太大的話,會導(dǎo)致藥品使用時擰不開的情況。
檢測方法:
(1)首先是試樣的夾持。夾緊試樣時,除了依靠四根夾持柱本根的定位功能外,必要時可以人為微調(diào)一下,保持試樣豎直;塑料瓶,夾持過程中注意觀察,既要夾緊試樣,同時要避免因?yàn)閵A持力過大,造成試樣變形后歪斜。
(2)對于手動旋緊、開啟的檢測儀器使用。保持手法正確,緩慢開啟,避免峰值力過沖,如用力過快會造成測試結(jié)果大于實(shí)際用力,或顯示已經(jīng)達(dá)到定點(diǎn)值,實(shí)際用力卻小于定點(diǎn)值;用力方向盡量在一個水平面,如傾斜會造成測試顯示結(jié)果小于實(shí)際用力。
(3)對于自動旋緊、開啟的檢測儀器使用。夾持瓶蓋部位的夾具,應(yīng)松緊適度,夾持過松會打滑空轉(zhuǎn),夾持過緊會加大瓶蓋與瓶口的摩擦,使測量值變大;做旋緊測試時,在旋緊過程中,瓶蓋會下降,夾緊瓶蓋的夾具也會下降,所以,開始試驗(yàn)時瓶蓋的夾緊裝置不能放至Z低,應(yīng)預(yù)留足夠的下降余量。
(4)塑料安瓿瓶的測量。手動時應(yīng)注意下壓力量穩(wěn)定。
(5)數(shù)據(jù)自動統(tǒng)計(jì),后期可以根據(jù)需求,打印。
如有條件,盡量采用全自動測試儀,氣缸下壓,數(shù)值更準(zhǔn)確。
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