藥品包裝材料對應(yīng)哪些檢測項目及需要哪些檢測設(shè)備

2022-05-09 09:48

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隨著醫(yī)藥領(lǐng)域的不斷發(fā)展與完善，目前我國的藥品包裝也呈現(xiàn)出多樣化，目前常見的藥品包裝形式有玻璃類包裝、金屬類、塑料類、橡膠類、預(yù)灌封類以及其他類的藥包材種類，這也完全符合藥包材管理標(biāo)準(zhǔn)《藥包材國家標(biāo)準(zhǔn)2015》的分類。隨著藥包材標(biāo)準(zhǔn)的不斷更新，針對每一類型的藥品包裝材料，以及不同的用途，藥包材標(biāo)準(zhǔn)中對其規(guī)定的基本使用性能測試項目也有所不同，因此需用到不同的藥包材檢測儀器。

山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司一直致力于各種藥包材檢測儀器的研發(fā)生產(chǎn)廠家，在藥包材檢測領(lǐng)域積累了大量的經(jīng)驗，研發(fā)了適用于各種物理性能測試需求的檢測設(shè)備。

下面，小編就各種藥品包裝材料對應(yīng)的檢測項目及需要的藥品包裝材料檢測設(shè)備進(jìn)行簡單講解。

1、玻璃類藥包材檢測項目及測試儀器。

玻璃類藥包材作為藥品包裝材料的的重要組成部分，仍然是藥包材的重要組成部分。

對于玻璃輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶等瓶子類的檢測主要包括有垂直軸偏差測量、瓶子厚度測量、玻璃內(nèi)應(yīng)力測試、玻璃顆粒耐水性試驗、玻璃瓶蓋扭矩力測試、密封性測試等。

因此，對應(yīng)的玻璃瓶檢測儀器分別為垂直軸偏差測量儀、玻璃瓶壁厚儀、偏光應(yīng)力儀、玻璃耐水性試驗裝置、瓶蓋扭矩儀、密封試驗儀等設(shè)備。

對于卡式瓶等玻璃管類藥包材，當(dāng)然還需要檢測活塞活動性能、膠塞的穿刺力測試等，推薦普創(chuàng)科技研發(fā)的醫(yī)藥包裝性能測試儀。

2 、塑料類藥包材測試及檢測儀器設(shè)備

塑料類藥包材有高低密度聚乙烯瓶、固體藥片聚丙烯聚酯多層共擠輸液袋等，其以安全、無毒、多樣性、輕量化等優(yōu)勢，成為藥包材的重要一部分。

多塑料類藥包材檢測項目，主要圍繞著材料的阻隔性能（包括水蒸氣透過量和氣體透過率）、密封與泄露性能、封口強度、抗沖擊性能、塑料薄膜材料厚度均勻性等性能展開，根據(jù)相關(guān)材料測試標(biāo)準(zhǔn)，需要用到專業(yè)的水蒸氣透過量測定儀、氣體滲透儀、密封測試儀、熱封性能測試儀、落球沖擊試驗儀、高精度薄膜測厚儀等。

3、橡膠類、預(yù)灌封類藥包材檢測及測試儀器。

橡膠類藥品包裝材料有鹵化丁基膠塞、聚異戊二烯墊片、硅橡膠膠塞等。

YBB00262004等標(biāo)準(zhǔn)中對其性能測定規(guī)范主要包括穿刺力強度測試、針尖穿刺力測試、穿刺落屑檢測、膠塞與容器等密封性、活塞滑動性測試針頭與針座連接力測試等。

在藥包材檢測領(lǐng)域，普創(chuàng)科技研發(fā)生產(chǎn)一款醫(yī)藥材綜合性能測試儀器，可滿足藥品包裝材料多項測試需求，這款檢測設(shè)備是--醫(yī)藥包裝性能測試儀PMT-05。

4、鋁塑泡罩包裝、藥用鋁箔性能測試及檢測儀器。

鋁箔作為一種優(yōu)良密封性能、阻隔性能好、安全無毒遮光好的新型材料，對膠囊類、固體藥物具有很好的保護(hù)作用，鋁箔物理性能檢測項目有鋁箔厚度檢測、鋁箔層熱和強度、鋁箔針孔度、耐破度測試、耐沖擊等機械性能。

依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，相應(yīng)的檢測儀器需要用到薄膜測厚儀、熱封試驗儀、鋁箔針孔度測試儀、鋁箔耐破度測試儀、落球沖擊試驗儀等。

多數(shù)藥品包裝材料，泄露與密封性能是其必檢測試項目之一，關(guān)乎藥品的安全性與純凈無污染，普創(chuàng)科技在藥包材密封性能測試方面研發(fā)了不同需求的密封試驗儀和包裝泄漏性測試儀

藥品包裝材料還有金屬類藥包材、預(yù)灌封類藥包材等，根據(jù)藥包材管理標(biāo)準(zhǔn)，每種材料都有其不同的測試項目和檢測儀器與之對應(yīng)，具體需求可直接致電普創(chuàng)科技。

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