醫(yī)用導(dǎo)管導(dǎo)絲的滑動性能測試解決方案

2022-03-04 13:09

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在醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐中,一次性醫(yī)療導(dǎo)管(導(dǎo)絲產(chǎn)品)被廣泛使用，醫(yī)療導(dǎo)管進(jìn)入人體使用時會帶來一系列的反應(yīng)，如凝血性能、細(xì)菌吸附性能及由于摩擦帶來的組織損傷。

一次性醫(yī)用導(dǎo)管/導(dǎo)絲產(chǎn)品在臨床上被廣泛使用，在醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐中，介入醫(yī)療導(dǎo)管進(jìn)入人體使用時會帶來一系列的反應(yīng)，如凝血性能、細(xì)菌吸附性能及由于摩擦帶來的組織損傷。導(dǎo)管表面的低摩擦是非常必要的，它不僅保護(hù)組織免受傷害，而且減少了導(dǎo)管表面本身的磨損，對延長導(dǎo)管的使用壽命也有非常大的幫助。而摩擦過大，不僅在導(dǎo)管插入或抽出過程中使患者遭受難以忍受的痛苦，而且使術(shù)者在操作導(dǎo)管時難以準(zhǔn)確地控制導(dǎo)管，使插管的難度增加，甚至可能導(dǎo)致插管過程的失敗。因此，為減少導(dǎo)管進(jìn)入體內(nèi)時的摩擦力、降低患者痛苦，達(dá)到潤滑、抗感染、麻醉等作用，通常在導(dǎo)管表面做涂層處理，涂層處理后的導(dǎo)管一般都會有各自不同的性能，蕞普遍的是“超滑"性能。

那么，如何評價一次性醫(yī)用導(dǎo)管/導(dǎo)絲涂層后的滑動性能（即表面摩擦力），則是導(dǎo)管/導(dǎo)絲生產(chǎn)企業(yè)需要關(guān)注的重要技術(shù)指標(biāo)。

測試方法與試驗(yàn)儀器：

目前，醫(yī)用導(dǎo)管的滑動性能測試PMT-05可選用符合《YY/T1536-2017 非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能評價用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)Ｐ汀窐?biāo)準(zhǔn)要求的試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行測試；而一次性親水涂層導(dǎo)絲檢測可參考標(biāo)準(zhǔn)《TCAMDI 021—2019 一次性使用親水涂層導(dǎo)絲》中規(guī)定的試驗(yàn)方法進(jìn)行，親水涂層導(dǎo)絲的大摩擦力應(yīng)小于0.5N。

標(biāo)準(zhǔn)流程與試驗(yàn)過程：

導(dǎo)管滑動性摩擦力測試（標(biāo)準(zhǔn)要求）：設(shè)置試驗(yàn)參數(shù)（速度，摩擦次數(shù)）——>加水并設(shè)置溫控——>安裝導(dǎo)管夾片并調(diào)整導(dǎo)管夾塊規(guī)定間距及加持力——> 裝夾導(dǎo)管——>試驗(yàn)——>導(dǎo)管管身浸濕段摩擦力平均力值報告結(jié)果，單位：N。

試驗(yàn)過程：

1）將試樣導(dǎo)管夾片安裝于試驗(yàn)機(jī)夾持系統(tǒng)的夾槽內(nèi)。調(diào)整兩個滑動夾塊的間距至規(guī)定的夾塊間距，然后緊固夾片，確保導(dǎo)管夾片保持有良好的貼合。

2）將試驗(yàn)導(dǎo)管的一端自下而上地從兩個導(dǎo)管夾片中穿過，試驗(yàn)儀的上夾具夾持導(dǎo)管的頭端。將導(dǎo)管的其余部分插入到裝滿水的圓桶內(nèi)，使其自然懸垂浸泡至制造商推薦的時間。調(diào)整兩個滑動夾塊在滑槽內(nèi)的位置，使導(dǎo)管位于正中央。

3）在操作軟件上設(shè)置好本次試驗(yàn)的試驗(yàn)速度、摩擦次數(shù)等參數(shù)。

4）啟動試驗(yàn)機(jī)，使導(dǎo)管穿過硅膠片足夠的距離，記錄力相對于位移的曲線。取曲線上導(dǎo)管管身浸濕段的平均力值報告結(jié)果。

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