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山東普創(chuàng)科技為企業(yè)提供包裝密封性檢測設(shè)備

2021-03-11 12:03

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山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司作為專注于包裝密封性領(lǐng)域的企業(yè)，先后引進真空衰減法等多種國際推薦并認(rèn)可的先進的物理的包裝密封性檢測方法。除了提供實驗室包裝密封性檢測設(shè)備、方法驗證工具外，還提供包裝密封性測試+方法驗證。

近年國家陸續(xù)頒布了有關(guān)文件，包括《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號）等規(guī)定，2017年12月，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了關(guān)于公開征求《已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評價技術(shù)要求》意見的通知，并在通知的附件中引入了已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評價技術(shù)要求（征求意見稿）。在2018年初，針對口服固體制劑進行大規(guī)模的仿制藥一致性評價，截止到2018年底，已經(jīng)有很多口服固體制劑品種通過了仿制藥一致性評價，之后開始有部分注射劑品種申報一致性評價。

山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司已幫助國內(nèi)眾多藥企通過美國FDA、歐盟等國際認(rèn)證。并通過提供測試服務(wù)和驗證工具等方式，幫助部分藥企通過注射劑一致性評價。

山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司正在與越來越多的藥企合作，在包裝檢測設(shè)備密封性層面推動中國的注射劑一致性評價更好更快地完成。

文章來源：http://zuancun.cn/news/company/2021/0311/309.html

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